Výhody technického čistenia lisovaných dielov pre zdravotnícke zariadenia

Pri čistení komponentov zdravotníckych pomôcok nie je priestor na chyby.

 

Na výrobcov sa kladie veľký dôraz, aby zabezpečili bezpečné odstránenie veľkých, malých a submikroskopických kontaminantov. Ak sa to nepodarí, môže to mať následky, ktoré zmenia život, a dokonca môžu mať fatálne následky.

Dôsledné čistenie výliskov zdravotníckych pomôcok je potom nevyhnutné a je zapísané v priemyselných predpisoch vrátane noriem pre čisté priestory (8). Samotná sterilizácia totiž nestačí, pretože zvyšky po sterilizácii predstavujú veľmi reálnu a aktuálnu hrozbu pre bezpečnosť pacienta.

Hoci existujú rôzne spôsoby, ako zbaviť lisovaný komponent častíc, olejov a všeobecnej kontaminácie, technické čistenie a pasivácia sú všeobecne uznávané ako najbežnejšie a najspoľahlivejšie.

V tomto článku sa obom podrobnejšie venujeme.

Technické čistenie komponentov zdravotníckych pomôcok

Technické čistenie sa opiera o najmodernejšie strojové vybavenie, ktorým sa spoločnosť Clamason môže pochváliť v našich britských aj slovenských závodoch.

Automatické a plne uzavreté systémy s rôznymi mierami čistoty, ktoré môžu byť: 56-dynová úroveň, minimálna veľkosť kovových a nekovových častíc 127 mikrónov a pre zákazníkov z oblasti medicíny je proces schopný dosiahnuť nulovú biologickú záťaž.

Testy týchto opatrení sa vykonávajú vo vlastnej réžii alebo prostredníctvom validovaných laboratórií.

Schopnosť v takomto rozsahu so sebou prináša zvýšenú všestrannosť. Technické tímy sú zrazu vybavené na čistenie ťažko dostupných oblastí. Rovnako môžu zvoliť ľahší prístup, keď sa zameriavajú na to, čo by sa zvyčajne dalo označiť za "chúlostivé" prístroje.

Áno, technické čistenie predstavuje vítané riešenie pre lisy, o ktorých je známe, že podliehajú vysokému tlaku a pare.

Medzi obľúbené metódy technického čistenia patrí odmasťovanie a čistenie rozpúšťadlom pomocou ultrazvukovej technológie. Nebudete prekvapení, keď sa dozviete, že tieto procesy spoločnosť Clamason dobre ovláda. Poďme sa na oba pozrieť bližšie.

Odmasťovanie parou

Odmasťovanie parou je veľmi účinná forma technického čistenia.

Tento proces bol bežný v 80. rokoch 20. storočia, než sa mnohí výrobcovia na prelome desaťročí vzdali tejto metódy v dôsledku obáv z jej závislosti od škodlivých chemikálií.

Moderná technológia rozpúšťadiel vrátane ekologických a nízkoteplotných čistiacich obsahov znamená, že odmasťovanie sa v posledných rokoch znovu objavilo a konkuruje vodnému systému, ktorý ho pôvodne vytlačil. Obnovený proces má mnoho výhod, medzi ktorými je na prvom mieste znížený vplyv biologickej záťaže.

Samotný postup čistenia zahŕňa zariadenie pozostávajúce z dvoch komôr, z ktorých každá je naplnená nehorľavým rozpúšťadlom.

V jednej z uvedených komôr sa rozpúšťadlo zahrieva až do varu, čím sa vytvára oblak pár, ktorý stúpa a stretáva sa s okolitými chladiacimi cievkami. Tie spôsobujú kondenzáciu pár pred ich riadnym návratom do kvapalného stavu.

Tá istá kvapalina sa potom odvádza späť do druhej komory, presnejšie opísanej ako oplachovacia komora.

Samotné lekárske výlisky prechádzajú cez výpary do varnej vane na prvotné čistenie. Odtiaľ postupujú do oplachovacej komory, ktorá je teraz naplnená čistým rozpúšťadlom vydestilovaným z vyššie uvedených pár rozpúšťadla.

Vysoká hustota a nízke povrchové napätie rozpúšťadiel umožňujú účinné čistenie, ktoré je lepšie ako v prípade akéhokoľvek systému využívajúceho vodu. Okrem toho je posledným procesom sušenie komponentov, ktoré prebieha vo vákuu. Týmto spôsobom sa mimoriadne účinne znižuje tvorba škvŕn na súčiastkach.

Odmasťovanie v pare sa hodí na čistenie jemných súčiastok, a to v oveľa väčšej miere, ako je to možné pri čistení vodou. V posledných rokoch sa stalo kľúčovou ponukou služieb spoločnosti Clamason a viedlo k úspešnému čisteniu a distribúcii vysokokvalitných výliskov po celom svete.

Ultrazvuková technológia

Čistenie rozpúšťadlom, ktoré využíva ultrazvukovú technológiu, je ďalším príkladom technického čistenia na najvyššej úrovni.

Táto metóda zaručene zmyje aj tie najmenšie častice a umožňuje preniknúť do všetkých druhov lekárskych výliskov, dokonca aj do tých, ktoré obsahujú nejasné štrbiny. Dosahuje to tým, že čistiaci roztok sa dostáva hlbšie. Tu je návod, ako...

Čistenie ultrazvukom je založené na fyzikálnom efekte, ktorý vzniká pri prechode vĺn cez kvapalinu a spôsobuje ich náraz na objekt. Tento proces sa označuje ako miešanie.

Vytvárajú sa pri ňom milióny drobných bubliniek, ktoré sa rozpadajú, pričom vznikajú prúdy plazmovej energie (na rozdiel od vzduchu).

Výboje energie sa spájajú s povrchom objektu - prirodzene ponoreného do kvapaliny - a pomáhajú odstrániť všetky prítomné nečistoty vrátane špiny. Táto sekvencia je známejšia ako kavitácia.

Umožňuje dôkladné čistenie viacerých prístrojov v jednom čase. Akýkoľvek prechádzajúci lekársky lis sa vyčistí a sterilizuje jedným ťahom.

Využitie ultrazvukovej technológie je ďalším príkladom bezpečného a účinného technického čistenia.

Pri bežnom odmasťovaní aj technickom čistení možno oba tieto systémy integrovať do čistého priestoru triedy 8, čím sa zákazníkovi poskytne komplexný proces.

Pasivácia

Pasivácia preukázateľne zabraňuje korózii nehrdzavejúcej ocele po tom, ako prešla mechanickým procesom, napríklad obrábaním.

Využíva kyselinu citrónovú alebo dusičnú, ktoré z povrchu nehrdzavejúcej ocele odstraňujú voľné železo a zlúčeniny železa.

To pomáha vytvoriť ochrannú vrstvu oxidu, ktorá je menej náchylná na chemickú reakciu so vzduchom alebo vodou, a tým na koróziu. Samotná ochranná vrstva nie je hrubšia ako niekoľko molekúl, ale - čo je rozhodujúce - slúži na ochranu podkladového kovu.

Kým kyselina dusičná sa používa častejšie, kyselina citrónová má lepšie environmentálne a bezpečnostné vlastnosti. Nie je síce takým dobrým oxidačným činidlom ako ekvivalent kyseliny dusičnej, ale na tom veľmi nezáleží, keďže pri následnom ošetrení sa môžu použiť oxidačné oplachovacie prostriedky, ktoré to kompenzujú.

Hoci je pasivácia určite účinná, samotný fakt, že zahŕňa kyseliny, znamená, že počas samotného procesu čistenia je potrebné prijať dodatočné opatrenia. Inžinieri majú k dispozícii špeciálne manipulačné vybavenie a bezpečnostné zariadenia, aby sa zabezpečilo, že nikto nebude vystavený bezprostrednému nebezpečenstvu. Okrem toho sa pri tomto procese spotrebuje veľa energie, najmä pri záverečnom sušení v porovnaní s technickým čistením.

Podobne sa musia zaviesť prísne protokoly na bezpečnú likvidáciu odpadu, ktorý je v konečnom dôsledku nebezpečný.

Bohužiaľ, pasivácia nemôže zaručiť hladkú povrchovú úpravu, čo mnohých vedie k tomu, aby sa rozhodli pre elektrolytické leštenie. Ide o intenzívny proces, pri ktorom sa odstráni oxidový povlak spolu s prípadnými otrepmi, laserovou troskou alebo ryhami..., čo sa však odráža vo vyšších nákladoch.

Výkon

Význam čistenia lekárskych výliskov na vysokej úrovni je zrejmý. Závisí od neho dezinfekcia a sterilizácia.

Žiaľ, pri lisovaní sa nevyhneme riziku anorganickej kontaminácie, čo znamená, že vždy bude potrebné intenzívne čistenie - v akejkoľvek forme.

Postupom času však došlo k jasnému posunu smerom k technickému čisteniu ako preferovanému riešeniu. Je to logické a predvídateľné.

Technické čistenie je koniec koncov ekologicky šetrná možnosť, ktorá znižuje vplyv biologickej záťaže tým, že pracuje pri nízkych teplotách.

Predstavuje jednoduchý spôsob čistenia malých komponentov definovaných zložitými detailmi.

Rovnako dôležité je, že urýchľuje proces ako celok - umožňuje spustenie viacerých programov podľa špecifikácií zákazníka. To pomáha odstraňovať nevybavené úlohy a vyhýbať sa "hrdlám", teda veciam, ktoré môžu negatívne ovplyvniť výrobné časy.

A čo je najdôležitejšie, umožňuje výrobcom realizovať neuveriteľne vysokú úroveň čistoty. To sa prejavuje v lepšej výkonnosti výrobkov a bezpečnosti pacientov.

Nakoniec, technické čistenie umožňuje, aby sa výrobky mohli čoskoro po ňom baliť v kontrolovanom prostredí, napríklad pomocou na mieru vyrobených zásobníkov. Prípadne ich možno zabaliť do dvojitého vrecka a zabaliť do štandardného obalu, čo je postup, ktorý si osvojila spoločnosť Clamason. Presne týmto postupom prešli komponenty pre inzulínové perá a inhalátory so suchým práškom.

Technické čistenie je bezpochyby moderný prístup, ktorý umožňuje čistenie komponentov v kontrolovanom prostredí a bezpečným spôsobom s vynikajúcim účinkom.

Vedeli ste, že simulácia lisovania môže pomôcť pri navrhovaní komponentov zdravotníckych pomôcok? Zistite, ako